北アイルランド市場では、EU離脱後の協定(ウィンザー・フレームワーク)に基づき最新のEU FCM規則が直接適用されます。本法令は従来の分散した国内規則を一本化し、食品包装中のPFAS制限、ビスフェノールA(BPA)の禁止、再生プラスチック、重金属溶出などに対する国内執行権限と罰則を大幅に強化するものです。
執行強化の対象物質および主要規制要件
本草案では、直接適用されるEU規則に連動し、幅広い包装材料・食品用器具に対して厳格な違反罪や行政是正命令(改善通知:Improvement Notices)が整備されます。
食品包装中のPFASおよび重金属規制: 最新EU規則に基づき、食品接触包装における有機フッ素化合物(PFAS)の使用制限および鉛・カドミウム等の重金属許容限界に対する違反を厳しく取り締まる。
ビスフェノールA(BPA)およびその他ビスフェノール誘導体の禁止: 規則(EU) 2024/3190に準拠し、食品接触用途におけるBPAおよび特定有害性を有するビスフェノール誘導体の使用禁止・制限を徹底。
再生プラスチックおよび適合宣言書(DoC)の公式監査: 規則(EU) 2022/1616に基づき、除染リサイクルプロセスの適合性やトレーサビリティ、適合宣言書(Declaration of Compliance)の不備に対する操業停止等の措置を明確化。
プラスチック・多層材の溶出制限(OML / SML): 規則(EU) No 10/2011に基づく認可物質要件、総溶出限界(OML)、特定溶出限界(SML)、多層構造材料の組成適合性を厳格管理。
塩化ビニルモノマー(VCM)およびエポキシ誘導体(BADGE等): VCMの残存濃度(1 mg/kg以下)および食品移行量(0.01 mg/kg以下)の制限、ならびにBFDGE/NOGEの禁止を執行。
厳格な刑事罰と合理的な試験(Due Diligence)の重要性
本法案では、一次FCM規制違反に対して無制限の罰金や最大2年の禁錮刑が科される重い罰則規定が盛り込まれています。
適正評価防衛(Due Diligence Defence): 万一サプライチェーン内で違反が疑われた場合でも、事業者が「事前に合理的かつ精度の高い試験・分析を実施していたこと」、または客観的エビデンスに基づいて第三者サプライヤーを厳格に監査していたことを立証できれば、法的免責(デューデリジェンス防衛)が認められます。
改善命令(Improvement Notices)への即時対応: 行政官からDoCや分析データの不備を指摘された場合、最短14日以内での是正措置が要求されます。
欧州・英国向け輸出企業に求められる実務対応
北アイルランドおよびEU市場へ食品容器、包装用フィルム、紙・板紙、調理器具、食品機械部材を出荷しているメーカーや商社は、以下の対策を迅速に進める必要があります。
製品中のPFASおよびビスフェノール類スクリーニング分析: 包装やコーティング剤中にPFASやBPA/BPF/BPS等の規制物質が含まれていないか、LC-MS/MS等による精密定量分析を実施する。
総溶出量(OML)および特定溶出(SML)試験の実施: 食品疑似溶媒を用いた溶出試験を行い、移行量がEU/北アイルランドの許容基準内であることを客観的に証明する。
適合宣言書(DoC)およびエビデンスデータの再整備: 最新のEU規則引用に基づき、サプライヤー証明と自社分析結果を整合させた完全なDoCを整備・保管する。
まとめ
北アイルランドによるFCM執行法制の統合は、PFASやビスフェノール類をはじめとする最新のEU食品接触材料規制が、現地法執行の現場でより厳格かつ迅速に摘発・処罰される体制が整ったことを意味します。
現地税関や当局の監査、および不当な法的リスクを回避するためには、単なる書類上の宣誓ではなく、「合理的な試験分析」として認められる高精度な化学分析データ(OML/SML試験、PFAS/BPA精密分析等)の保有が極めて重要です。欧州・英国市場へ食品接触材料やパッケージ製品を展開している事業者は、早期に製品の溶出・成分スクリーニング分析を実施することが強く推奨されます。
